Mendaera nhận được sự chấp thuận của FDA cho hệ thống robot cầm tay Focalist - The Robot Report

Công ty Mendaera Inc., có trụ sở tại San Mateo, California, đã nhận được sự chấp thuận 510(k) từ FDA cho hệ thống robot cầm tay Focalist, được thiết kế để cải thiện độ chính xác và sự tiện lợi trong việc đặt kim dưới hướng dẫn siêu âm trong nhiều chuyên khoa y tế khác nhau. Công nghệ này nhằm giải quyết những thách thức trong các can thiệp sử dụng kim—chẳng hạn như tiếp cận cơ quan, sinh thiết và tiếp cận mạch máu—đòi hỏi kỹ năng và kinh nghiệm cao của người vận hành, điều này có thể rất khác nhau và ảnh hưởng đến kết quả điều trị cho bệnh nhân. Focalist tích hợp điều khiển cầm tay, hình ảnh siêu âm thời gian thực, định vị mục tiêu trên màn hình cảm ứng, định vị kim bằng robot và theo dõi độ sâu kim liên tục để thực hiện các thủ thuật xâm lấn tối thiểu một cách nhất quán. Công ty, được hỗ trợ bởi các nhà đầu tư uy tín và đã huy động được 73 triệu đô la trong vòng gọi vốn Series B do Threshold Ventures dẫn đầu, đang định vị Focalist như một loại robot cầm tay mới nhằm làm cho phẫu thuật chính xác trở nên dễ tiếp cận và hiệu quả hơn. Các nỗ lực thương mại hóa ban đầu sẽ tập trung vào các thủ thuật tiết niệu như phẫu thuật lấy sỏi thận qua da (PCNL), với kế hoạch mở rộng sang các chuyên khoa khác. Các chuyên gia nhấn mạnh tiềm năng của hệ thống trong việc nâng cao độ an toàn,